В Казахстане усилили контроль за лекарствами: цифровая маркировка и опыт Polpharma Santo
Система цифровой маркировки Tañba вышла на новый уровень. Министерство здравоохранения РК показало журналистам в Шымкенте, как сегодня можно отследить путь лекарства — от конвейера завода до прилавка аптеки. Одним из ключевых звеньев этой цепочки стал завод Polpharma Santo — крупнейший фармпроизводитель Казахстана, где контроль качества доведен до точной науки.
Маркировка — щит для пациента
Цифровая маркировка позволяет в режиме реального времени видеть движение каждой упаковки. Это помогает вовремя обнаруживать дефицит, предотвращать хищения и блокировать незаконный оборот. На упаковку наносят уникальный код Data Matrix, и он сопровождает препарат на всех этапах — от производства до выдачи пациенту.
"Учитывая специфику системы здравоохранения, маркировка и прослеживаемость лекарственных средств позволяет выстроить пациентоориентированную систему лекарственного обеспечения, которая помогает пресечь незаконный оборот на рынке, в том числе в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования. Если лекарство, предназначенное для льготников, окажется в продаже в коммерческой аптеке, система Единого оператора маркировки выявит это немедленно, что снижает риск хищений и некорректного списания остатков", — отметила Айгуль Садыкова, и.о. заместителя руководителя департамента Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК по городу Шымкент.
С момента старта обязательной маркировки в Казахстане выпущено 69,6 млн упаковок: 24,2 млн — для амбулаторного сегмента и 45,4 млн — для стационарного. Лидируют Алматы, Туркестанская область и Астана.
Polpharma Santo: восемь линий точности
На производстве Polpharma Santo процесс сериализации полностью автоматизирован. Восемь упаковочных линий оборудованы современными принтерами, сканерами и системами агрегации. На каждом этапе — от печати кода до финальной проверки — встроены контрольные точки.
"Это не просто техническое нововведение, а культурный сдвиг, который меняет сам подход к производству и контролю лекарств. Для нас маркировка — это инструмент, позволяющий повысить прозрачность, защитить пациентов и укрепить доверие к фармацевтической отрасли в целом. Мы инвестировали более 2 млн долларов не только в современное оборудование — принтеры, сканеры, системы агрегации, но и в обучение персонала, чтобы каждый сотрудник понимал важность своей роли в этой цепочке.
Сегодня каждая упаковка с нашего завода имеет уникальный код, который можно отследить до конкретного пациента. Это исключает возможность подделок, снижает риск ошибок при логистике и дает врачам и фармацевтам уверенность, что они работают с подлинным препаратом. Мы видим свою миссию в том, чтобы поставлять на рынок не просто лекарства, а гарантированно безопасные, эффективные и полностью отслеживаемые препараты, соответствующие самым строгим международным стандартам", — подчеркнул руководитель производственной деятельности группы Polpharma Томас Нотеггер.
Завод работает по международным стандартам Good Manufacturing Practice, которые регулируют все: от чистоты помещений и квалификации персонала до качества оборудования и логистики. GMP гарантирует, что каждое лекарство производится в условиях, исключающих риск загрязнения или отклонений, а все этапы документируются и могут быть проверены в любой момент. Каждая серия проходит лабораторные проверки: от качества сырья до тестирования готовых таблеток и ампул. Для пациента это означает стабильное качество, безопасность и уверенность.
"Внедрение сериализации на производстве Polpharma Santo — это не просто соблюдение регуляторных требований, а наш осознанный выбор в пользу прозрачности, безопасности пациентов и качества. Мы не только интегрировали новые ИТ-системы, обновили процессы и обучили сотрудников, но и создали отдельный отдел сериализации, возглавляемый Ольгой Дюкаревой, чтобы обеспечить полную прослеживаемость продукции. Вся наша продукция маркируется методом прямого нанесения кода — это наш стандарт точности и надежности", — подчеркнула Олеся Киселева, региональный директор по операционной и коммерческой логистике компании Polpharma Santo.
Контроль без разрывов
После завода продукция поступает к дистрибьюторам, где коды сканируются при приемке и отгрузке. Это исключает попадание в оборот товара с поддельными или нечитаемыми кодами.
В аптеках процесс завершается: при поступлении товар фиксируется в системе, а при продаже фармацевт сканирует код, подтверждая его подлинность, и делает окончательный вывод из оборота.
Проверка в один клик
С 1 июля 2024 года маркировка обязательна для всех лекарств, произведенных или ввезенных в Казахстан. Проверить препарат может каждый: достаточно отсканировать код через приложение Naqty Ónim. Если код отсутствует или не читается — можно сразу отправить жалобу.
Polpharma Santo намерена и дальше совершенствовать систему маркировки и контроля качества, делая упор на инновации и прозрачность всех процессов. Такой подход укрепляет позиции компании на рынке и напрямую повышает безопасность пациентов.
*Фармацевтическая деятельность лицензируется в Республике Казахстан.