Скачать инструкциюТорговое наименование Лоридамин Форте
Международное непатентованное название Бензидамин
Лекарственная форма, дозировка Спрей для местного применения, 3 мг/мл, 30 мл
Фармакотерапевтическая группа Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Бензидамин.
Код АТХ А01AD02
Показания к применению
— Симптоматическое лечение воспалительных состояний в полости рта и ЛОР-органов, сопровождающихся болевым синдромом (таких как тонзиллит, гингивит, глоссит, фарингит, стоматит, афты и др.).
— Местное симптоматическое лечение после консервативных стоматологических процедур или экстракции зубов.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к бензидамину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав лекарственного препарата».
Необходимые меры предосторожности при применении
Длительное применение препарата может привести к повышенной чувствительности к активному или вспомогательным веществам, содержащимся в препарате. В этом случае лечение следует прекратить.
В отдельных случаях тяжелый воспалительный процесс может вызывать изъязвление слизистой щеки или глотки. Если течение 3-х дней лечения не отмечается улучшения или симптомы воспаления нарастают, необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу или стоматологу.
Применение бензидамина не рекомендуется пациентам с повышенной чувствительностью к салициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Пациентам с бронхиальной астмой (в том числе в анамнезе), препарат следует применять с осторожностью по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не установлены клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Специальные предупреждения
Препарат содержит небольшое количество этанола 17,0 мг/дозу, что делает возможным его обнаружение в выдыхаемом из легких через рот воздухе.
Препарат содержат метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) и в исключительных случаях, бронхоспазм.
Во время беременности или лактации
Данные о применении препарата Лоридамин Форте во время беременности отсутствуют.
В третьем триместре беременности системное применение ингибиторов простагландинсинтетазы может вызвать сердечно-легочную и почечную токсичность у плода. В конце беременности может наблюдаться длительное кровотечение у матери и ребенка, а также задержка родов.
Неизвестно, может ли системная экспозиция препарата Лоридамин Форте, достигаемая после местного применения, нанести вред эмбриону/плоду.
Поэтому Лоридамин Форте не следует применять во время беременности, за исключением случаев явной необходимости. При применении доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения — как можно более короткой.
Нет достаточной информации о применении бензидамина в период грудного вскармливания. Не изучалось выделение бензидамина гидрохлорида с грудным молоком. Поэтому в период грудного вскармливания препарат применять не следует.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение бензидамина в рекомендованных дозах не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Препарат предназначен для применения у взрослых пациентов, в том числе имеющих проблемы с полосканием горла.
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 2-4 впрыскивания (дозы), 2-6 раз в сутки.
Не превышайте рекомендуемую дозу.
Метод и путь введения
Местно, после еды.
Длительность лечения
Продолжительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 7 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Отравление возможно только при случайном проглатывании большого количества бензидамина (> 300 мг).
Симптомы
Основными симптомами, связанными с передозировкой бензидамина при приеме внутрь, являются желудочно-кишечные нарушения и нарушения со стороны центральной нервной системы. Наиболее частыми желудочно-кишечными нарушениями являются тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода. Нарушения со стороны центральной нервной системы включают головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность.
Лечение
В случае острой передозировки возможно только симптоматическое лечение. Необходим строгий медицинский контроль за пациентом и назначение поддерживающей терапии. Следует обеспечить надлежащую гидратацию.
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата, за консультацией рекомендуется обращаться к медицинскому работнику.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Нечасто
— фоточувствительность
Редко
— реакции гиперчувствительности
— ощущение жжения и сухость во рту (ксеростомия)
Очень редко
— ларингоспазм
— бронхоспазм
— ангионевротический отек
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— анафилактические реакции
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл препарата содержит
активное вещество — бензидамина гидрохлорид 3.0 мг,
вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96 %, сахарин, натрия гидрокарбонат, метилпарагидроксибензоат, масло мяты перечной, полисорбат 20, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный, бесцветный раствор с характерным запахом мяты.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл во флаконах темного стекла, снабженных распылительным устройством и прозрачным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Срок хранения после первого вскрытия упаковки 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
КП «Флумед-Фарм» ООО, Республика Молдова
ул. Четатя Албэ 176, г. Кишинев
Тел.: (+373 22) 52 14 52
Эл. почта: flumed-farm@hushmail.com
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz